凈化車間要求是什么？

凈化車間是確保一些產品安全、合格生產的關鍵場所，凈化車間建造規范或使用不規范，會對產品的質量產生嚴重的影響。那么凈化車間要求是什么呢？

凈化車間的要求主要包含標準規范要求及使用相關要求等。

操作，確保生產安全凈化車間是醫食品等行業的關鍵場所，也是藥品生產的最后一道關口。

一、凈化車間的標準規范要求：

1、空氣潔凈度：應符合gmp的要求；

2、溫度：一般控制在20°C~25°C之間；

3、相對濕度：45%~65%，無凝露現象；

4、振動與沖擊：振動頻率不大于2hz（a）；

5、噪聲：小于50db（a）

6、照明與采光：照明應采用熒光燈具或防爆燈具，并應有足夠的光源強度和照度；

7、清潔衛生設施配備齊全。

二、凈化車間使用規范要求：

1、凈化車間每天使用之前應該提前將凈化系統打開運轉，如若有紫外燈也應開啟進行消毒。

2、人員進入凈化車間的要求：無論是工作人員還是其他人員如若要進入到無塵室內，必須根據不同潔凈車間對于人員的要求進行更換服飾消毒措施。一般有更換潔凈服（有連帽的也有不連的）、更換潔凈鞋、戴潔凈帽（把頭發全部藏于帽內）、對手部進行清洗消毒（有些需要戴上無菌手套）、戴上無菌口罩（有些需要戴專用眼鏡）、進入風淋室吹淋后才能進入。一般進入無菌車間的操作人員不允許佩戴手表、手鏈、戒指等，不能做美甲，不允許吃東西等。雖然不同行業或潔凈度等級的進化車間對于人員的具體要求會有不同，但是其目的都是為了防止人員將塵埃、細菌帶入車間內，影響車間的無塵、無菌環境。

3、物品進入潔凈室的要求：一些有纖維、產生灰塵比較多的物品是不被允許帶入無塵室的。對于一些可以進入無塵室的物品應在潔凈室外進行滅菌除塵等操作，確保外表無菌無塵才可以進入。一般步驟是先在第一緩沖室內對物品表面進行消殺滅菌，再經第二緩沖間、傳遞窗，通過無菌吹干后才可以送入凈化車間內。

4、溫濕度的觀察和記錄：有些無塵車間生產的產品對于溫濕度要求比較嚴格，需用用到恒溫恒濕的環境，所以在平時操作中要注意觀察這些數據，進行記錄，一旦發現不對勁，要即刻查找原因，及時報告。

5、凈化車間的清潔維護：凈化車間平時在操作過程中也是會產生塵埃的，所以平時工作完了也要組織人員定期進行清潔，一般使用專用的無塵車間吸塵器進行清掃，清掃完進行適當的消毒。對于車間的一些設備也要注意定期檢修、保養，以防使用過程中出現問題，影響生產，還可以延長凈化車間的使用壽命。